«Что такое доказательная медицина, и почему у нас ее нет»

Почему в Украине лечат не так, как в Америке или Европе, а самые продаваемые лекарства в нашей стране – препараты с недоказанной эффективностью? Когда доказательная медицина заработает у нас и как этому помочь?

Недавний флешмоб в соцсетях #язадоказательнуюмедицину побудил медиков рассказать о лечении, основанном на достоверных научных данных, а заодно, почему грипп не лечат гомеопатией, эндометриоз пиявками, что делать, если вам ставят диагноз «эрозия», и чем нам помогут клинические рекомендации международных сообществ. Мы решили поддержать это начинание.

За последние полвека подходы в медицины кардинально поменялись. Сегодня во всем цивилизованном мире одни и те же болезни лечат одинаково, основываясь на принципах доказательной медицины. А ведь еще относительно недавно, вплоть до второй половины прошлого века диагностику и терапию заболеваний каждый врач выполнял на свое усмотрение. Чего только не начитаешься в медицинских сводках тех времен – и удаление зубов при психических расстройствах, и героин, который назначали детям от кашля.

Естественно, такая ситуация не могла устраивать ни врачей, ни пациентов. В 70-х годах в диагностике и лечении был предложен совершенно новый подход, который позже был назван критическим. С тех пор, прежде чем применять тот или иной метод, необходимо иметь доказательства эффективности методики. Такой подход и был назван доказательной медициной, и в настоящее время является золотым стандартом во всем мире.

На чем же основаны принципы доказательной медицины? В конце 80-х годов в медицинской науке четко сформировались основные правила проведения доклинических и клинических исследований. Одним из ключевых элементов при исследовании действия фармпрепаратов является проверка эффекта плацебо. В среднем, у здоровых людей эффект плацебо достигает 30%, а у людей с чувствительной нервной системой эффект может достигать и 60%. Другими словами, инструменты доказательной медицины позволяют понять, действительно ли тот или иной препарат или лечебный метод позволяют справиться с болезнью, или же мы имеем дело с субъективными ощущениями пациента.

Уже более 20 лет, как исследователи в области медицины пользуются целой иерархией доказательности, присваивая тому или иному методу лечения определенный класс эффективности. Благодаря такому скрупулезному подходу и внедрению практики широкомасштабных рандомизированных исследований удалось существенно повысить качество и эффективность лечения различного рода заболеваний, а также отказаться от применения множества препаратов ввиду их бесполезности.

Примечательно, но, например, в США такого понятия как недоказательная медицина не существует. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) очень жестко ведет контроль над применяемыми в практике врачей препаратами. Тот или иной препарат на рынок поступает только после того, как в FDA изучат миллионы страниц научной документации, свидетельствующие об эффективности данного лекарственного средства. Например, в странах Евросоюза с этим вопросом все куда проще. Одним из наглядных примеров является препарат «Предуктал», который в США посчитали бесполезным в лечении ишемической болезни сердца, в то время, как в странах Европы он был включен в клинические протоколы, однако спустя некоторое время его все же оттуда изъяли.

В Украине и большинстве стран бывшего СССР с доказательной медициной дела обстоят куда сложнее. Уровень использования принципов доказательной медицины в нашей стране не превышает отметку в 20%. Во всех остальных случаях врачи назначают диагностику и лечение на собственное усмотрение. Почему так происходит? Тому есть несколько объяснений. Во-первых, после развала СССР обмен научными данными между Украиной и другими странами существенно сократился. Во-вторых, система здравоохранения за последние 25 лет так и не реформировалась.

Существенная проблема для украинской системы здравоохранения – отсутствие современной системы образования и подготовки медицинских кадров. Так, примерно до 3 курса образование в отечественных медицинских вузах проходит неплохо, поскольку речь идет об изучении базовых медицинских дисциплин. Однако дальше начинаются проблемы. Наших студентов не учат тому, как правильно искать нужную информацию, как работать со статистическими данными и проводить качественные современные исследования.

С сертификацией медицинских препаратов в Украине уже давно сложилась «забавная» ситуация. Препарат, который прошел всевозможные исследования, например, в ЕС или США, перед тем, как попасть на рынок Украины, должен пройти отечественную сертификацию. Однако, что касается украинских лекарств, то в данном случае никакой международной сертификации не нужно, поскольку не стоит задача вывести это лекарство на международный уровень. Таким образом, мы получаем интересную ситуацию, когда наиболее продаваемыми лекарствами в Украине являются препараты с недоказанной эффективностью, поскольку жестких требований по проведению широких рандомизированных исследований или экспериментов с двойным ослеплением в Украине нет. И, если в Украине наиболее продаваемыми лекарствами можно считать препараты вроде Актовегина, Канефрона, Арбидола или Амиксина (эффективность которых не доказана), то в США, например, это статины – препараты, которые действительно снижают вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Реформа системы здравоохранения, внедрение современных протоколов лечения позволит устранить существующую проблемы и существенно повысить уровень применяемости доказательной медицины в украинских клиниках. Однако этого пока не происходит.

Если лечение и назначает врач, то окончательное решение (например, принимать или не принимать тот или иной препарат) принимает пациент. Безусловно, вы не должны быть полными скептиками и с недоверием относится к лечащему врачу, поскольку так можете только навредить. Вам не следует ставить под сомнение поставленный диагноз (конечно же, если он признан современной медициной). Если же вам ставят диагноз вроде вегето-сосудистой дистонии или дисбактериоза, назначая при этом кучу «непонятных» лекарств, то в таком случае стоит поискать другого врача. При этом и здесь все не так однозначно. Например, поставив диагноз «вегето-сосудистая дистония», ваш врач может посоветовать вам пройти консультацию у психотерапевта, что является разумным, и к такой рекомендации непременно стоит прислушаться.

К сожалению, украинскому пациенту, заботящемуся о своем здоровье, на врачей приходится тратить куда больше сил и энергии, чем американскому или европейскому пациенту, где методы диагностики и лечения строго протоколизированы. В наших условиях следует внимательно выслушивать врача, анализировать полученную информацию, а иногда и обращаться за консультацией к другому специалисту, чтобы услышать второе мнение.