«Фармацевтические препараты и дженерики»

Оригинальный препарат — это новый препарат, в котором активный компонент был впервые синтезирован компанией-производителем. Оригинальная версия проходит полный цикл не только клинических, но и доклинических исследований, защищенная патентом. Как только истекает срок действия этого патента, другие фармацевтические фирмы могут производить свои препараты на основе данного активного вещества. Они называются дженерики.

На сегодняшний день в России по большей части на полках аптек стоят дженерики, так как из-за высоких цен на оригинальные препараты их невыгодно продавать в России. По этой причине Сиалис 5 мг купить можно как оригинал, так и дженерик.

Создание оригинала и дженерика

Создание нового активного вещества для нового препарата это трудоемкий процесс и длительный по времени. Исследования даже не прекращаются после попадания этого препарата на полки аптек. Дженерик производится уже по рецептуре брендового препарата с доказанным терапевтическим действием. При этом не надо получать лицензию от самого разработчика. Дженерик регистрируется как лекарственный препарат и его эквивалентность такая же, как у оригинала (одинаковый способ введения, активные ингредиенты, идентичная сила действия).

Качество дженериков

За качество дженерика отвечает непосредственно качество субстанции и его количество. Так как субстанции составляют целых 50% себестоимости производства дженериков, то производители могут закупать сырье в Китае, Индии, Вьетнаме. В этих странах контроль за качеством слабый, а поэтому выпуск таких дженериков нацелен только на получение прибыли. Цена на субстанции из этих стран дешевле из-за изменения синтеза активных компонентов. Поэтому в Европе и США на прилавках аптек преобладают только оригинальные препараты.

Что касается эффективности, то в западных странах каждый дженерик проходит клинические испытания и тест на пациентах. В России это условие является необязательным. Что касается биоэквивалентности, то в России допускается до 20% различий в препарате. Этот показатель не гарантирует качество эффекта.
В выводе стоит сказать, что из – за низкой эффективности некоторых дженериков выгоднее купить оригинальный препарат.