Правила пользования
Курс ЦБ на 29.03 USD 448.15 up -1.43
EUR 483.46 up -3.48
RUB 4.86 up 0
29 марта Пятница, 11:48
восход заход
05:04 21:50 01:58 12:30

«ВОЗ нашла нарушения на заводе по производству «Спутника V» в Уфе»

Дата: 23.06.21 в 16:51
Мобильная версия Шрифт

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) нашла нарушения на одном из заводов по производству российской антиковидной вакцины «Спутник V», пишут «Ведомости» со ссылкой на Минпромторг. По заявлению Минпромторга, выявленные проблемы связаны с охраной заводом окружающей среды, а не с качеством вакцины.

Инспекция ВОЗ проверила четыре из семи площадок по производству российской вакцины. Нарушения найдены на заводе «Фармстандарт» в Уфе. Эксперты указали на «проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей партий Гам-COVID-Вак и лекарственных субстанций I и II через системы SAP». Системы SAP — это программное обеспечение для планирования ресурсов предприятия. 

Еще одна проблема касается «качества линий розлива и халатов операторов асептического розлива», которые необходимы, чтобы обеспечить стерильность. Также ВОЗ отметила «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации Гам-COVID-Вак».

По заявлению Минпромторга, «Фармстандарт» уже устраняет нарушения. После этого ВОЗ снова проверит предприятие.

Если «Спутник V» не одобрит ВОЗ или Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), то туристов из России, привитых им, не будут пускать в Евросоюз. ЕМА завершен в июне или июле.

Просмотров: 144


Комментариев: 0
О компании О проекте Источники новостей Предложить ленту Реклама на сайте Реклама в газете Контакты Наши партнеры
Портал ivest.kz - база частных объявлений газеты «Информ Вест», справочник предприятий городов Казахстана и России, новости, недвижимость, электронные версии ряда изданий, сборник кулинарных рецептов. Все замечания и предложения принимаются на info@ivest.kz.
Использование данного веб-портала подразумевает ваше согласие с Правилами пользования.
© 2000-2024 «Информ Вест»
Top.Mail.Ru
×