Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило нейростимулирующее устройство Cefaly в качестве первого медицинского устройства, избавляющего от приступов мигрени.
Эксперты FDA сообщили, что устройство будет наиболее полезно тем пациентам, у которых существует непереносимость лекарственных препаратов. Устройство Cefaly представляет собой работающую на батарейках повязку, надевающуюся на лоб. Используя гибкий электрод, устройство испускает электрический ток малой мощности, стимулирующий нервы, связанные с мигренью. При использовании устройства пациент чувствует покалывание в том месте, где располагается электрод. Длительность использования устройства составляет не более 20 минут в день. Пользоваться Cefaly могут пациенты от 18 лет и старше.
Исследование, проведенное FDA на 67 пациентах, показало, что у всех испытуемых снизилась частота приступов мигрени по сравнению с участниками эксперимента, использовавшими плацебо. Устройство Cefaly частично устраняет головную боль при мигрени, а также снижает интенсивность мигреней в целом. Около 53% испытуемых остались довольны работой устройства и изъявили желание использовать его в дальнейшем. Побочных эффектов при использовании Cefaly выявлено не было.
Устройство производится компанией Cephaly Technology of Belgium.
|