«В РК разработали вакцины от птичьего и свиного гриппа»

Первые отечественные противовирусные вакцины Kazfluvac и Refluvac получены в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Министерства образования и науки Республики Казахстан.

Препараты зарегистрированы в Национальном центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РК в апреле 2013 года, отметили в пресс-службе.

«Вакцины Kazfluvac для профилактики высокопатогенного гриппа А/H5N1 (птичий грипп) и Refluvac для профилактики пандемического гриппа А/H1N1 (свиной грипп) являются первыми отечественными противовирусными вакцинами, разработанными в Казахстане.

Доклинические испытания данных вакцин проводились на базах организаций Республики Казахстан (Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК) и Российской Федерации (НИИ гриппа СЗО РАМН, Институт токсикологии ФМБА, Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия)», - проифнормировали в Минобразования и науки.

По данным ведомства, клинические испытания первой и второй фазы проводились на базах НИИ гриппа СЗО РАМН и НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН. Результаты клинических испытаний показали, что оба препарата обладают выраженной иммуногенностью, соответствующей европейским требованиям СРМР ЕМЕА и критериям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также хорошей переносимостью, низкой реактогенностью и безопасностью.

«Промышленный выпуск отечественных вакцин Kazfluvac и Refluvac планируется наладить на биофармацевтическом заводе, соответствующего стандартам GMP. В случае пандемии гриппа реализация вакцин позволит полностью покрыть потребности Казахстана и других стран Центральной Азии. Отечественная технология изготовления вакцин против гриппа позволяет получить полную независимость от иностранных производителей вакцин, которые в случае пандемии гриппа в первую очередь будут обеспечивать потребности своих стран», – заявил директор НИИ проблем биологической безопасности МОН РК Сансызбай Абылай Рысбайулы.